港股异动︱金斯瑞生物科技(01548)高开近7% CARVYKTI获FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人病人

金斯瑞生物科技(01548)发布新闻，该公司非旗下附属机构公司传说生物集团有限公司集团有限公司(传说生物)达成协议澳大利亚食品泻药品监督管理局(FDA)已批准其首个产品CARVYKTITM(西达苏拿沙仑赛事)主要用途治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人病症，这些病症既往接受过有数四线治疗，还包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫反应调节剂(IMiD)和抗CD38单抗。传说生物于2017年12同年与廖磊生物科技集团有限公司(廖磊)协定独家世界各地特许和合作协议书，进行CARVYKTITM 的联合开发和市场化。截至9时20分，涨6.97%，报价33.00港元，成交额1809.66万。

据闻，CARVYKTITM是一种梦魇特异性受体T巨噬细胞(CAR-T)疗法，含有两个靶向B巨噬细胞成熟特异性 (BCMA)的单域抗原。其作为一次性输注给泻药，引荐剂量范围为0.5×106 到1.0×106 CAR阳性活性T巨噬细胞/公斤体重。在关键性CARTITUDE-1分析之中，复发或难治性多发性骨髓瘤病症消失剖面和持久缓解，客观缓解率(ORR)高达98%(95%标准差[CI]：92.7–99.7)，其之中78%的病症远超了严格含义的完全缓解(sCR，95% CI：68.8-86.1)。在之中位18个同年随访之中，之中位缓解持续时间(DOR)为21.8个同年(95%CI，21.8 — 无法估计)。

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