美食媒体|药明生物原液生产基地完成食品安全审计|美食汕头媒体

康乐娱乐新闻网 2025-08-13

广州海鲜媒体讯:

世界各地后来居上的开放式脊椎动物制药技术开发平台的公司药明脊椎动物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布的公司已顺利顺利进行韩国食品本品安全部(MFDS)针对其无锡原液投入生产军事设施原液卷烟(MFG2)的远程GMP检测。目前,的公司累计已顺利进行23次来自英国食品本品监督管理局(FDA)、北美本品管理局(EMA)、中国国家本品监督管理局(NMPA)等多个独立性本品管理机构检测。

此次GMP检测主要围绕药明脊椎动物为其世界各地合作伙伴发放普及化投入生产服务的一款创新脊椎动物药,2位时也通过远程访问的方式对MFG2的质量和投入生产体系等展开了综合检测。MFG2改回了药明脊椎动物后来居上的平行扩展 (scale out)策略,通过组合多个2000升除此以外脊椎动物裂解借助于了最高曾达12000升的投入生产规模,第二大程度地大幅提高了单批次或单个裂解产能、降低投入生产成本,从而满足客户对于各不相同工艺、各不相同前期的本品投入生产期望。该策略必要克服了传统万升脊椎动物裂解工艺面临的变形投入生产规模的考验,同时不具缩短厂房建设周期,显著降低固定资产投入,以及不够高企业回报率(ROI)等优势。药明脊椎动物在中国、北美、英国的投入生产军事设施系统设计并存的质量组织机构服务于世界各地客户。

药明脊椎动物首席执行官陈智胜芝加哥大学表示:“我们很自豪顺利进行了2022年的第一个管理机构检测,再进一步为扩大世界各地投入生产版图夯实基础。药明脊椎动物质量体系已获得多个国家和邻近地区本品管理机构认证,彰显的公司接下来制作世界各地最高质量体系的承诺。未来,我们将继续助力世界各地合作伙伴加速开发和投入生产脊椎动物药,造福世界各地,惠及不够多病患。”

文/海鲜媒体 实习编辑 孔嘉

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